CXO行業(yè)是指提供醫(yī)藥研究和開發(fā)，以及相關(guān)服務(wù)的外包企業(yè)。主要包括三個(gè)部分：CRO，CDMO，CSO。

（1） CRO：Clinical Research Organization，臨床研究外包組織

主要職責(zé)是為制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)等提供研究服務(wù)，代表客戶企業(yè)執(zhí)行對(duì)藥物或醫(yī)療設(shè)備的臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)包括初期藥效學(xué)研究、I/II/III期臨床試驗(yàn)以及上市后的IV期臨床試驗(yàn)。這可以幫助制藥公司節(jié)省成本，提高效率，縮小獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的跨度。

（2） CDMO：Contract Development and Manufacturing Organization，藥品研發(fā)和生產(chǎn)外包組織

CDMO主要負(fù)責(zé)代表客戶企業(yè)進(jìn)行藥物開發(fā)、藥物生產(chǎn)和生物技術(shù)服務(wù)。這包括原料藥生產(chǎn)，制劑生產(chǎn)，工藝開發(fā)，研究服務(wù)，質(zhì)量檢測(cè)，以及注冊(cè)申報(bào)等。CDMO一站式的解決方案可以幫助藥企專心研發(fā)，大幅度縮短產(chǎn)品上市的時(shí)間。

（3） CSO：Contract Sales Organization，銷售外包組織

CSO主要提供醫(yī)藥銷售的全流程服務(wù)，包括市場(chǎng)研究、市場(chǎng)推廣、銷售維護(hù)等。CSO可以幫助企業(yè)提高銷售效率，提升市場(chǎng)影響力，擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋面。

CXO行業(yè)的主要優(yōu)勢(shì)在于能夠幫助制藥企業(yè)降低研發(fā)和生產(chǎn)成本、提高效率、縮短新藥上市周期，同時(shí)也大大提高了藥品研發(fā)的成功率。在未來，隨著制藥行業(yè)對(duì)外包趨勢(shì)的加深，CXO行業(yè)有望迎來更大的發(fā)展空間。

1.CXO的本質(zhì)是什么？

CXO的本質(zhì)是對(duì)制藥企業(yè)在藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的專業(yè)化服務(wù)。這些服務(wù)主要通過合同形式進(jìn)行，以幫助藥企降低成本，提高效率和成功率。

（1） 降低成本：制藥企業(yè)通常不可能在所有環(huán)節(jié)都擁有足夠?qū)I(yè)的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，而外包給CXO則可以大幅度降低自身的人力和資本投入。

（2） 提高效率：CXO通常擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專項(xiàng)技術(shù)，可以以更專業(yè)、更高效的方式來完成任務(wù)，這可以大大縮短藥物的研發(fā)和上市周期。

（3） 提高成功率：CXO在進(jìn)行藥物研發(fā)和生產(chǎn)時(shí)，可以更好地管控各環(huán)節(jié)的質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)，從而提高藥物研發(fā)的成功率。

CXO的本質(zhì)在于其專業(yè)化服務(wù)可以合理地應(yīng)對(duì)制藥行業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的多重挑戰(zhàn)，從而推動(dòng)整個(gè)制藥行業(yè)的發(fā)展。

2.CXO的行業(yè)前景怎樣？

CXO行業(yè)能夠持續(xù)上漲是由于賽道景氣度的高確定性。醫(yī)藥外包行業(yè)高景氣的三個(gè)主要因素影響仍將延續(xù)：新藥申請(qǐng)加速（國內(nèi)市場(chǎng)擴(kuò)容）、海外產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移至國內(nèi)、政策支持。

1）新藥申請(qǐng)加速，創(chuàng)新藥研發(fā)需求火熱。國產(chǎn)新藥臨床申請(qǐng)數(shù)量快速增長，2020年新增1448個(gè)創(chuàng)新藥臨床申請(qǐng)，同比增長超過70%，這些申請(qǐng)?jiān)谖磥碛型M(jìn)入臨床階段，從而轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥外包訂單。

2）海外產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移至國內(nèi)。在疫情影響下產(chǎn)業(yè)鏈向國內(nèi)轉(zhuǎn)移趨勢(shì)持續(xù)。創(chuàng)新藥企在研發(fā)投入承壓的情況下，更樂于通過研發(fā)外包降本增效；且外資醫(yī)藥外包企業(yè)在海外疫情影響停工，有助于國內(nèi)企業(yè)提高份額。

3）國家在政策層面鼓勵(lì)醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展。2018年頒布的《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知》中提出重點(diǎn)支持一批高水平、國際化的綜合性醫(yī)藥外包服務(wù)平臺(tái)。創(chuàng)新藥優(yōu)先評(píng)審（上市流程加快）、MAH制度試行（藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離）、醫(yī)保控費(fèi)（仿制藥集采）等，增加了醫(yī)藥外包需求。

今年第一季度，全球醫(yī)療健康一級(jí)市場(chǎng)融資總額達(dá)1954億人民幣，同比實(shí)現(xiàn)翻倍增長（2020年一季度為874億元），環(huán)比增長27%（2020年四季度為1535億元）；國內(nèi)醫(yī)療健康一級(jí)市場(chǎng)融資總額達(dá)494億元，同比增長173%，環(huán)比基本持平，單節(jié)融資創(chuàng)歷史新高。投融資不斷上行反映了創(chuàng)新藥研發(fā)熱度持續(xù)升溫，對(duì)應(yīng)醫(yī)藥外包需求將保持旺盛。

3.疫情對(duì)CXO行業(yè)的影響？

當(dāng)疫情爆發(fā)時(shí)，市場(chǎng)對(duì)疫情可能對(duì)海外客戶訂單造成影響的擔(dān)憂曾引起人們的關(guān)注。然而，隨著醫(yī)藥外包企業(yè)逐漸公布的優(yōu)良業(yè)績報(bào)告，這種擔(dān)憂已經(jīng)被有效地消除。在疫情對(duì)海外企業(yè)產(chǎn)生影響，導(dǎo)致一些外國醫(yī)藥外包公司暫停運(yùn)營的背景下，國內(nèi)公司得以提升自身在此領(lǐng)域的占比。即使在未來海外疫情得以緩解的情況下，鑒于國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)的健全、優(yōu)秀人才的聚集、臨床資源的豐富以及頂級(jí)公司在研發(fā)能力和質(zhì)量體系方面的積累，再加上我們本身所享有的成本優(yōu)勢(shì)，我們對(duì)海外訂單依舊保持著強(qiáng)烈的吸引力。當(dāng)前來看，海外的疫情反復(fù)程度較國內(nèi)嚴(yán)重，將進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈訂單的轉(zhuǎn)移至國內(nèi)。

4.醫(yī)保目錄談判與集采對(duì)CXO產(chǎn)業(yè)的影響？CXO產(chǎn)業(yè)未來有沒有政策風(fēng)險(xiǎn)？

1）醫(yī)保目錄談判與集采本質(zhì)都是醫(yī)?？刭M(fèi)，倒逼醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新。目前，國家創(chuàng)新藥械審批提速，醫(yī)保目錄調(diào)整也變?yōu)榱艘荒暌欢鹊膭?dòng)態(tài)調(diào)整，納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥可以快速放量，創(chuàng)新藥械的研發(fā)進(jìn)度大大加快，有助于提高藥械公司創(chuàng)新的積極性，帶動(dòng)醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2）政策風(fēng)險(xiǎn)方面，考慮到醫(yī)藥外包行業(yè)降本增效的性質(zhì)，很難成為醫(yī)保控費(fèi)政策的沖擊對(duì)象，政策風(fēng)險(xiǎn)較小。當(dāng)然行業(yè)也不排除可能面臨政策的情緒擾動(dòng)，最終也會(huì)回歸理性。

如最近一次國家藥品監(jiān)督管理局于2021年7月2日發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》征求意見稿，要求抗腫瘤藥物研發(fā)應(yīng)貫徹以臨床需求為核心的理念，開展以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物研發(fā)。

市場(chǎng)擔(dān)心醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)生需求萎縮，因此導(dǎo)致CXO公司出現(xiàn)普遍下跌，但事實(shí)上政策的主要目的是在于引導(dǎo)創(chuàng)新藥行業(yè)的健康發(fā)展，鼓勵(lì)“真創(chuàng)新”，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大勢(shì)不可阻擋，CXO依然是創(chuàng)新藥研發(fā)的剛性需求。市場(chǎng)經(jīng)過前期的分歧調(diào)整后，近期又開始了，大幅反彈。

比較各細(xì)分增速來看，CDMO板塊收入從2018年的104億元增長至2020年的205億元，年均復(fù)合增速達(dá)40.2%；CRO板塊從130億元增長至219億元，年均復(fù)合增速達(dá)29.8%