特色原料藥企業(yè)的核心競爭力

CDMO需要突出企業(yè)的技術(shù)性和合規(guī)性，具體而言包括科研能力、擁有技術(shù)型藥品的豐富程度（制劑管線）以及長期遵守相關(guān)質(zhì)量管控準(zhǔn)則、政府環(huán)保要求的能力。

 

1、特色原料藥原有業(yè)務(wù)，品種競爭格局、產(chǎn)能和技術(shù)能力至關(guān)重要

2、轉(zhuǎn)型原料藥-制劑一體化，合作方和制劑管線至關(guān)重要, 相關(guān)驗證資質(zhì)，質(zhì)量保障及監(jiān)督管理

3、一流溝通、合作機會和頻繁調(diào)整以及接觸關(guān)鍵項目合作伙伴的人，以幫助使知識轉(zhuǎn)移更順暢。

 

普瑞為全球提供專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)，提供臨床研究和制藥開發(fā)服務(wù)，被許多制藥和生物技術(shù)公司認(rèn)可,目前已有完整的制劑生產(chǎn)線。

普瑞擁有超過20年的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗，擁有專業(yè)人才團(tuán)隊，涵蓋臨床試驗、制藥開發(fā)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等多個領(lǐng)域。他們具有廣泛的行業(yè)經(jīng)驗和專業(yè)知識，能夠提供高質(zhì)量、定制化的服務(wù)，滿足客戶的需求。

 

普瑞是心腦血管、抗腫瘤、急救藥和搶救藥、新型抗生素、抗膽堿類原料藥、醫(yī)藥中間體的專業(yè)生產(chǎn)商、也獲得國家GMP認(rèn)證企業(yè)。

 

普瑞投入了大量資金來研發(fā)和采購新的技術(shù)和設(shè)備，以提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量。他們擁有專業(yè)的技術(shù)平臺和設(shè)施，包括生產(chǎn)基地、實驗室和數(shù)據(jù)中心，能夠為客戶提供全方位的技術(shù)和設(shè)施支持。

 

固體制劑車間嚴(yán)格按照GMP高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，生產(chǎn)設(shè)備均購自國內(nèi)優(yōu)秀藥品設(shè)備生產(chǎn)供應(yīng)商，自動化和智能化程度高，該車間2021年2月通過GMP符合性檢查，可年產(chǎn)片劑10億片，膠囊8億粒。

 

BFS一車間采用制藥行業(yè)吹灌封一體化技術(shù)，將數(shù)個制造工藝集成在同一設(shè)備中，以單一工序在無菌狀態(tài)下完成塑料容器的整個吹塑、灌裝和封口等過程，能有效地確保產(chǎn)品安全。主要用于小容量注射劑新產(chǎn)品的試制和開展CDMO業(yè)務(wù)。

 

BFS二車間，主要用于單劑量滴眼劑和吸入溶液劑的試制生產(chǎn)及CDMO業(yè)務(wù)

 

玻璃安瓿小容量注射劑車間，主要用于轉(zhuǎn)移品種落地達(dá)產(chǎn)和新產(chǎn)品中試。

 

2022年為打造閉環(huán)式產(chǎn)業(yè)鏈，形成企業(yè)發(fā)展生態(tài)“微循環(huán)”，公司又著手組建河南斐濟(jì)堂醫(yī)藥連鎖有限公司，開啟線上線下聯(lián)動運營模式，布局醫(yī)藥電商及零售行業(yè)。

 

我們將依托普瑞醫(yī)藥科技有限公司強大的研發(fā)能力，以高端仿制藥、急搶類原料藥及制劑為主導(dǎo)方向，力爭年儲備20個以上新產(chǎn)品，同時積極利用國家行業(yè)政策和MAH制度，從外部企業(yè)轉(zhuǎn)移60多個藥品文號，保證普瑞藥業(yè)新建車間的運轉(zhuǎn)，推動企業(yè)產(chǎn)能釋放。

 

普瑞現(xiàn)已具備原料藥小試及中試放大研究、工藝開發(fā)、分析和制劑開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究、臨床前及臨床樣品生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)等全流程能力，致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、可靠、快速的 CDMO 完整服務(wù)，并通過技術(shù)創(chuàng)新及連續(xù)化生產(chǎn)，極大加速開發(fā)進(jìn)程和降低生產(chǎn)成本。

 

普瑞擁有嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，符合全球主要監(jiān)管機構(gòu)的要求。他們的質(zhì)量管理體系遵循國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，包括ISO、GMP等，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。普瑞的員工也接受了嚴(yán)格的質(zhì)量管理培訓(xùn)，以確保他們的工作符合最高標(biāo)準(zhǔn)。

 

秉持“質(zhì)量第一，以人為本”的管理理念，“與時俱進(jìn)，開拓進(jìn)取”的企業(yè)精神，在醫(yī)藥領(lǐng)域不斷開拓進(jìn)取。計劃在現(xiàn)有車間基礎(chǔ)上，再建2條抗腫瘤注射劑和凍干生產(chǎn)線，進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)布局，夯實發(fā)展基礎(chǔ)。

 

普瑞醫(yī)藥集團(tuán)誠邀海內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)及有識之士共謀合作，共享共贏，攜手共創(chuàng)美好未來。