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2023-07-05

藥品不良事件報告

藥品不良事件(英文Adverse Drug Event,縮寫為ADE)是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件,它不一定與該藥有因果關系。藥品不良事件和藥品不良反應含義不同。一般來說,藥品不良反應是指因果關系已確定的反應,而藥品不良事件是指因果關系尚未確定的反應。它在國外的藥品說明書中經(jīng)常出現(xiàn),此反應不能肯定是由該藥引起的,尚需要進一步評估。

不良事件的出現(xiàn)不代表產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,而藥品生產(chǎn)企業(yè)有責任收集產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的不良事件,以進一步評估產(chǎn)品特性,保障公眾用藥安全。

如果您身上發(fā)生了不良事件,或者您覺得自己可能正遭遇不良事件,應及時向醫(yī)療保健專家尋求建議,并與我們?nèi)〉寐?lián)系。

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